银友情报站｜又一款IL-23抑制剂（替瑞奇珠单抗）获批上市

昨天（5月30日），中国国家药监局（NMPA）官网公示，由康哲药业引进的替瑞奇珠单抗（曾用名:替拉珠单抗）获批上市，国药准字SJ20230006。

根据康哲药业官网的介绍，替瑞奇珠单抗注射液是一种人源化的lgG1/k单抗，旨在选择性地与IL-23的p19亚基结合，并抑制其与IL-23受体相互作用，从而抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放，具有注射次数少、依从性佳、长期安全性与有效性等特点。该产品已在美国、加拿大、澳大利亚、日本…获批上市。

NMPA截图

早在2020年8月，康哲药业发布公告，该公司于Sun Pharmaceutical（太阳药业）引进的银屑病及银屑病性关节炎用药替拉珠单抗注射液（tildrakizumab），已获得NMPA临床试验批准，同意开展在中国人群中评价替拉珠单抗治疗中度至重度斑块型银屑病患者的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。

网络截图

2021年10月14日，康哲药业发布公告称，其引进的替拉珠单抗已在中国国家药监局药品审评中心（CDE）递交新药上市申请，并获得受理。

同年10月末，小编在合肥参加“中国银屑病大会”期间，就看到这款药物的展台，并拍了海报的照片（见下图）。

2022年5月，康哲药业官网显示，替瑞奇珠单抗注射液（替拉珠单抗注射液）在中国香港获批上市。该产品主要用于治疗适合接受系统治疗的中度至重度斑块状银屑病成年患者。

据悉，替瑞奇珠单抗注射液的的商品名为“益路取”，用药方案为：在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg，之后每12周一次皮下注射100mg。

无疑，替瑞奇珠单抗的上市，将会给中国银屑病患者提供更丰富的治疗选择。