银友情报站｜三款IL-17同期申请上市，百花齐放指日可待！

最新消息，继3月25日重庆智翔金泰自主研发的IL-17A单抗（赛立奇单抗注射液）上市申请获国家药监局受理后，近期又有三款白介素17生物制剂向国家药监局提交上市申请。

经小编在国家药品监督管理局药品审评中心官网查询，提交申请的三款药物中，有两款是进口药，一款是国产药。下面，就让我们一起看看。

截图来自CDE官网

IMG-020又称ABY-035，通用名为izokibep，是Affibody公司开发的一种新型双特异性融合蛋白候选药物。2020年5月，创响生物通过合作获得了该候选药在大中华区、韩国等国家和地区的独家权益。IL-17A是参与银屑病、强直性脊柱炎等炎症产生及疾病进展的核心致病因子。

据创响生物公开资料介绍，IMG-020可特异性结合IL-17A的两个亚基以及血清中的白蛋白，其分子量约是抗体的1/8，对IL-17A的表观亲和力较强。且由于对血清白蛋白具有很强的亲和力，IMG-020具有类似抗体的半衰期，无需频繁给药。

——药明康德

截图来自CDE官网

2023年4月26日获悉，优时比（UCB）比吉利珠单抗注射液（bimekizumab）在华申报上市。bimekizumab是一种人源化单克隆IgG1抗体，旨在同时抑制白细胞介素 17A（IL-17A）和白细胞介素17F（IL-17F）这两种驱动炎症过程的关键细胞因子。

bimekizumab于2021年8月在欧盟和英国获批用于适合系统治疗的成人中重度斑块状银屑病，2022年1月在日本获批，用于治疗对现有疗法响应不足的成人斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型银屑病患者。2022年2月和3月又陆续在加拿大和澳大利亚获批。

——医药魔方

bimekizumab（欧版）

恒瑞医药于4月28日发布公告：近日，恒瑞医药（600276）子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的治疗用生物制品1类新药夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314）的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。

SHR-1314注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病，可与IL-17A结合，阻断其与IL-17R的相互作用，导致下游炎性信号传导的阻断。现有多项SHR-1314临床研究正在进行，包括强直性脊柱炎、银屑病关节炎等，以评估其对多种自身免疫性疾病的作用。

——恒瑞医药