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国产IL-17A(赛立奇单抗)申报上市!

3月25日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,重庆智翔金泰自主研发的IL-17A单抗(赛立奇单抗注射液)上市申请获国家药监局受理。

截止目前,我国已有三款IL-17类生物制剂获批上市,分别是诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、协和麒麟的布罗利尤单抗。

不过,赛立奇单抗目前仅是上市申请受理,距离获批上市应该还有较长时间。根据现行药品注册管理办法和相关政策,从获得受理通知书之日起,大约还需要一年至一年半左右的时间完成审评并发布药品上市许可。相信随着国产生物制剂的上市,未来会为银屑病患者带来更多的治疗选择。

 

截图来自CDE官网

 
 
 
 
 

 

下面,为大家分享几个目前正在进行的银屑病新药临床信息:

 

 

白介素23生物制剂 Ⅲ期临床分享

 

全国50余家医院参与本次临床研究,招募对象为中重度斑块状银屑病患者。如您患斑块状银屑病≥6个月,皮损面积≥10个巴掌,未使用过生物制剂,可识别下方二维码了解详情。

白介素23

中重度斑块状

银屑病Ⅲ期临床

 

 

JAK/TYK2双靶点抑制剂 Ⅱ期临床分享

 

本临床研究为双靶点口服药,全国约11家医院参与本次研究。旨在研究药物在中重度斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性。如您病史≥6个月,皮损面积≥10个巴掌,且未使用过生物制剂。扫码了解更多详情。

JAK/TYK2

中重度斑块状

银屑病Ⅱ期临床

 

 
 

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