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几款有前途的银屑病(PsA)药物正在来的路上

 
银屑病关节炎(PsA)是一种自身免疫性疾病,可导致皮肤、指甲和关节发炎。如果不加以治疗,这些症状可能会越发严重。目前被批准用于治疗银屑病关节炎的药物有很多,例如甲氨蝶呤、肿瘤坏死因子抑制剂修美乐®(阿达木单抗)、白细胞介素抑制剂可善挺®(司库奇尤单抗/苏金单抗)、小分子药物尚杰®(托法替布)等。
根据美国健康科技公司(goodrx)的文章透露,目前有几种治疗银屑病关节炎的药物已经进入Ⅲ期临床阶段,顺利的话未来几年有望获批上市。

 

图片来自摄图网、有授权

 

 

Sotyktu(deucravacitinib)

 

Sotyktu是一种口服药物,于2022年9月被FDA批准用于斑块状银屑病的治疗。一项Ⅲ期研究将Sotyktu与安慰剂进行比较,用于以前从未使用过PsA生物药物的人。16周后,研究人员将确定有多少人对Sotyktu有ACR20反应。初步结果预计将在 2024 年 9 月之后公布。另一项Ⅲ期研究将Sotyktu与安慰剂和以前接受过TNF-α抑制剂(修美乐®)的人进行了比较。这项为期16周的研究还将评估Sotyku的安全性和有效性,以及是否存在ACR20反应。结果预计将于2023年底公布。

 

★ 很多临床试验使用美国风湿病学会的“ACR20标准”来观察PsA药物的有效性。这是一个分级量表,旨在查看服用研究药物的人的 PsA 症状是否至少改善了 20% 。根据经验,如果一种药物提供的改善不到20%,则认为它无效

 

 
 

tildrakizumab / 替拉珠单抗

 

tildrakizumab是一种注射用的生物药物,目前已获批用于银屑病。它通过阻断一种叫做白细胞介素-23的细胞因子来降低炎症。目前正在进行两项Ⅲ期试验,以确认tildrakizumab是否对PsA有效。结果预计将于2023年3月和2024年初公布

 

 

 

Bimekizumab / 比美吉珠单抗

 

Bimekizumab是一种用于银屑病的注射生物药物。它已经在欧洲、加拿大和美国以外的其他地区获得批准。它通过阻断称为白细胞介素17A(IL-17A)和白细胞介素17F(IL-17F)的蛋白质起作用。

 

Bimekizumab的制造商UCB最近发布了三项为期52周的3期PsA研究的数据。在这些研究中,发现此药可以改善PsA皮肤和关节症状。

 

 

 

Netakimab / 尼塔奇单抗

 

Netakimab是一种生物注射液,目前在俄罗斯被批准用于银屑病关节炎。它通过阻断IL-17A和IL-17F来控制炎症。

 

Ⅲ期PATERA试验是一项为期54周的研究,包括近200名PsA患者。这项2021年的研究将Netakimab与安慰剂进行了比较。Netakimab组中约95%的参与者有ACR20反应,这是令人鼓舞的。

 

 

除了上述国外正在进行的几款药物的临床试验,目前国内也有35个地区的多家三甲医院正在进行白介素17A生物制剂(可善挺仿制药)的临床试验。据悉,符合条件参加临床试验的患者,除了可以获得免费体检和免费用药外,还可以得到全程专业团队的医学管理和交通补助及营养补贴。

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