银友情报站｜第一款磷酸二酯酶-4 外用制剂在美获批上市

7月29日，FDA（美国食品药品管理局）批准了Zoryve@(roflumilast/罗氟司特)0.3%乳膏的上市申请。据悉，这是第一款获批用于局部斑块性银屑病的磷酸二酯酶-4(PDE4) 抑制剂外用药膏。

之所以说它是第一款PDE4外用制剂，是因为在这之前，已经有一款PDE4口服药上市了，那就是在去年8月17日在我国获批上市的口服靶向药物欧泰乐®（阿普米司特片）。小道消息，此款口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂有望在年底前在大陆商业上市。

下面，让我们详细了解一下这款最新的外用制剂roflumilast（罗氟司特）乳膏。

图片来自网络

★ 下面内容借助在线翻译而成，如有不恰还请谅解

Zoryve是一种什么药

Zoryve 是一种用于治疗斑块状银屑病的处方外用药膏，主要成分为罗氟司特，它属于磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂类药物，通过减少斑块型银屑病的炎症而起作用。

 

Zoryve 的适用范围

Zoryve适用于12岁及12岁以上的斑块型银屑病患者，包括皮肤皱褶部位的银屑病。

▲目前尚不清楚这种药物对12岁以下儿童是否安全有效

▲仅用于皮肤（局部使用）；请勿在眼睛、口腔或女性生殖器使用

 

什么人不适合使用 Zoryve

如果你患有某些肝脏问题，不要使用。

 

Zoryve 如何储存

将Zoryve储存在20°C 至 25°C 的室温下即可。

▲把药品放在儿童和宠物够不到的地方

 

Zoryve 如何使用

每天一次，将药膏涂在患处。使用时，把药膏完全擦（揉）进去，直到在皮肤上看不见为止。

▲使用前请咨询你的医生

▲擦完药后请洗手

 

Zoryve 有什么副作用

常见的副作用包括：

●腹泻

●头痛

●睡眠问题

●恶心想吐

●尿路感染

●擦药部位疼痛

●上呼吸道感染

▲这些并不是所有可能出现的副作用

 

用药前的提示

在使用Zoryve之前，请向医生告知你的身体状况，包括：

●是否患有肝病

●是否怀孕或计划怀孕（目前还不知道Zoryve是否会影响胎儿）

●正在哺乳或计划哺乳（目前还不知道Zoryve是否会进入乳汁）

▲与医生讨论在接受Zoryve治疗期间喂养宝宝的最佳方式

▲哺乳期妇女应只在最小的皮肤面积上使用，使用时间也应尽可能短

▲不要直接涂抹在乳头和乳晕上，避免药物接触到宝宝

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