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牛事简讯(10.17)

 
说    明
 

本文内容来源网络,仅为银友提供信息,不代表任何立场,排名不分先后;若有谬误,还请指出和谅解。

 

 

卡泊三醇软膏30克大包装上市

 

 

 
 

卡泊三醇是银屑病外用药之一,目前在我国主要有三款卡泊三醇软膏:达力士、金迪银、澳夫清。以往卡泊三醇软膏主要有15克和10克两种规格,近期有银友给我们留言“卡泊三醇软膏有了30克大包装”。通过检索,在京东商城找到“达力士”和“澳夫清”两款30克产品。

 

 

 

 

第二款「英夫利西单抗」生物类似药获批上市

 

 

 
 

9月28日,中国国家药监局公示,由浙江博锐生物制药有限公司全资子公司海正生物申报的注射用英夫利西单抗已在中国获批上市。公开资料显示,这是第二款在中国获批的英夫利西单抗生物类似药(安佰特),申请的适应症为:类风湿关节炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病和成人溃疡性结肠炎。(来源:药明康德)

 

★ 第一款是迈博药业的英夫利西单抗生物类似药(类停),在今年7月14日获批上市。

 

 

乌司奴单抗申请儿童银屑病关节炎

 

 

 
 

近日,强生旗下杨森宣布,已经向FDA(美国食品药品监督管理局)提交了其IL-12/IL-23抑制剂Stelara(商品名“喜达诺”,乌司奴单抗)的补充生物制品许可申请,用于治疗5岁以上幼年型银屑病关节炎儿童患者。(来源:药明康德)

 

 

 

信达生物引进下一代PDE4抑制剂

 

 

 
 

9月28日,信达生物宣布与UNION therapeutics就UNION用于治疗炎症性皮肤病的主要候选药物orismilast —— 一款处于临床II期的潜在同类最佳PDE4抑制剂,达成在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的独家授权协议。

 

orismilast是一种强效和高选择性的下一代PDE4抑制剂,具有广泛的抗炎特性。orismilast已经在银屑病的口服治疗和特应性皮炎的局部治疗中产生了积极的概念验证(PoC)数据,有望成为这两种疾病的潜在最佳或首选治疗方案。(来源:医药魔方)

 

 

「替拉珠单抗」在中国递交上市申请

 

 

 
 

10月14日,康哲药业发布公告称,其引进的替拉珠单抗(tildrakizumab)已在中国国家药监局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请,并获得受理。替拉珠单抗是康哲药业自Sun Pharma引进的一款创新疗法,此前已在美国获批治疗适合接受全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。(来源:医药观澜)

 

★ tildrakizumab最初由默沙东研制,印度药企太阳制药(Sun Pharma)于2014年9月以8000万美元预付款拿下tildrakizumab的全球独家权益。(生物谷)

 

 

几个临床试验信息分享

 

 

 
 

1,上海市皮肤病医院正在进行一项比较308nm LED光与308nm准分子光治疗局部斑块型银屑病的有效性和安全性;为临床应用308nm LED光治疗局部斑块型银屑病提供理论依据和临床研究数据的研究项目。

 

编辑手机短信:输入“308照光+姓名+身份证号+联系方式”,发送至18930377536即可。

 

 

2,白介素23生物类似药目前正在全国29个地区、38家医院开展临床试验。扫描下面二维码了解详情:

 

 

 

 

3,阿达木单抗类似药正在长沙、镇江、长春、石家庄、青岛、包头等地开展Ⅲ期临床试验,全程真药、无安慰剂。扫码查看详情:

 

 

 

 

 
 

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