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信息分享:11家医院启动中重度银屑病的临床研究

 

    中西结合

 

                 优选方案 

 

项 目 简 介

 
日前,广东省中医院、北京大学第一医院、北京大学第三医院、北京协和医院、大连市皮肤病医院、成都中医院大学附属医院等11家综合性医院启动了中西医结合治疗中重度银屑病的临床研究。本项目的研究目标是评价中西医结合优选方案(中医药联合甲氨蝶呤)治疗中重度银屑病的疗效和安全性。方案选择的甲氨蝶呤是国内外指南普遍推荐的一线系统治疗药物,具有服用方便、价格适宜的特点,能被广大患者所接受,但疗效有待提高;方案选择的中药复方固本祛湿化瘀方,是基于国医大师禤国维教授弟子、岐黄学者卢传坚教授对银屑病的创新观点形成的原创方药,融合补脾益肾固表和袪湿化瘀散结中药而组成,在临床能显著改善皮损、降低复发率,且与甲氨蝶呤联用未见严重不良反应,安全性好。
 
 
您的受益:入组受试者,可获得免费体检、免费用药、免挂号费,同时根据受试者回访次数给予交通补贴。

 

 

 

入 排 标 准

 

纳入标准
 
①年龄18-70岁,男女不限。
②符合银屑病诊断标准。
③病情程度达到中重度(PASI>10)
④签署知情同意书者。
 
排除标准:
 
①关节型、脓疱型、点滴型、红皮病型银屑病。
②妊娠、哺乳期妇女,或半年内计划妊娠者。
③心理测量量表SAS标准分>50分或SDS标准分>53分,或合并其他精神疾病的患者。
④合并有呼吸系统、循环系统等严重原发性疾病,常规用药无法控制的患者;合并严重感染、结核和肝炎等传染病史、淋巴细胞增生、造血系统异常、肿瘤的患者;合并有严重水、电解质及酸碱平衡紊乱的患者;合并原发或继发性免疫缺陷及超敏患者。或临床检测指标属于以下几种情况之一的患者:谷丙转氨酶或谷草转氨酶增高>1.5倍正常值上限;肌酐增高>1.5倍正常值上限;肝纤维化(P3NP)>2倍正常值上限;HIV血清学检测阳性;血常规主要指标中任何一个低于正常值下限;或其他实验室检查异常研究者判断不适合参与此试验的患者。
⑤已知对本研究中所用药物过敏、及含有相关药物成分过敏的患者。
⑥皮损以头面部为主的患者。
⑦正在参加其它药物临床试验者或12周内参加过其它临床试验者。
⑧2周内曾使用中药或中成药、外用抗生素治疗者;4周内用过激素类等外用药物或紫外光治疗者;12周内曾接受甲氨蝶呤、环孢素A或口服抗生素治疗者;24周内曾接受阿维A或生物制剂治疗者(有以上用药情况者经过停药洗脱后也可纳入)。
⑨既往使用甲氨蝶呤累积剂量超过1.5g。
⑩研究者认为不适合纳入的患者。

 

★ 最终由临床医生根据您身体情况、检查结果来确认您是否符合条件。

 

临床中心及联系方式

 

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封面:公共图片库