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国产白介素生物制剂还有几年能上市?

国产白介素还有几年能上市

 
昨日小编查看临床公示平台,发现有多个国产白介素生物类似药正在进行临床研究,其中包括白介素17、白介素12/23,研发药企不少于7家,如智翔、康方、丽珠、三生、君实、荃信等公司,由此可见国内药企正在积极“备战”白介素市场。
 
之前有银友留言询问,新药临床研究完成后多久能上市?这个问题很难回答,从上述几家公司的新药临床分期来看,已经到了Ⅱ期或Ⅲ期的阶段。但是,就算某款新药完成了所有临床试验研究后,还需统计临床数据、整理申报资料,向CFDA提出上市申请。经CFDA审评、审批、企业GMP认证后才可上市。所以,一款新药从完成临床研究到产品上市的时间受诸多因素影响,上市时间很难准确预估。
 
不过,也有银友根据前两年国产阿达木单抗的上市时间判断,白介素类单抗最快可能只需1-2年的时间就可以获批上市。虽然只是银友的非专业分析,但我们还是希望有更多的治银药物上市,除了让我们有更多的选择,还能减轻银友们的经济负担!
 

★ CFDA:国家食品药品监督管理总局

 

 
全国多地正在进行白介素生物类似药的临床研究,临床地区包括:上海、浙江、黑龙江、广州、江苏、安徽、北京等多个省市。临床研究期间,受试者不仅可以接受免费体检和免费用药,临床医生还会对您的身体健康进行密切监测和提供健康咨询。受试者还会根据到院和验血的次数获得相应的交通和营养补贴。
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