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了解生物制剂的安全性,不做“笨小孩”!

对于生物制剂的疗效,相信不少病友都听说甚至经历过了。过去,价格是不少病友头疼的地方,而随着新医保的落地实施,生物制剂也变得更接地气,使得更多患者有机会可以用上。

 
而价格之外,银友们最关注的还是生物制剂的安全性如何。一起看看下面的文字,你会发现生物制剂的安全性比你想象的“靠谱”。
 

 

为什么说生物制剂“靠谱”?

 

首先,从机制上看,生物制剂是针对特定炎症因子发挥作用[1-2],所以相较于过去传统系统治疗,是精准靶向治疗。
 
以往常用的传统系统治疗有口服药物:像甲氨蝶呤、环孢素、维A酸类等[1],以及紫外线光疗。因为靶向性没有那么明确,比如环孢素是用来抑制淋巴细胞、自然杀伤细胞等多种免疫细胞的活性[1],对整个免疫系统影响较大,在起效的同时,也容易带来更多的副作用[2]。

 

 

生物制剂的机制不一样。作为一种靶向药物,只特异性针对某个/某些细胞因子发挥作用[1-2],可谓是“精准打击”。

 

 

加拿大银屑病患者协会进行的一项全国性在线调查研究显示,从不良反应的角度看,与非生物制剂相比,使用生物制剂的中重度银屑病患者治疗满意比例高出22%[5]!

 

2021年美国皮肤病年会上刚发表的数据也可以看到,与使用传统治疗方案相比,使用白介素-17A(IL-17A)抑制剂的患者满意度在第18个月的时候上升了36.6%[6]。

 

 

其次,临床数据也显示生物制剂长期数据表明,安全性良好。

 

还有人会担心打生物制剂存在结核、乙肝等感染风险。目前文献显示,生物制剂的长期安全性总体数据良好,仅有部分TNF-α抑制剂使用者报告结核发生,非抗TNF-α生物制剂,如白介素类抑制剂导致的再激活风险很低或不存在[7],还是比较安全的。

 

以IL-17A抑制剂中的司库奇尤单抗为例,长期安全性良好[8],多项RCT及上市后监测数据显示尚无结核/乙肝再激活病例[9]。

 

 

IL-12/23抑制剂乌司奴单抗的长期数据同样表明安全性良好,无结核病例[10],也不增加总体严重感染风险[11]。

 

 

 

保障生物制剂安全性有妙招,记住以下两点就够啦

 

1. 规范使用流程,定期检查:

 

病友们在生物制剂使用前和使用时,一定要定期随访,并且根据医嘱完成相关检查项目[7]。

 

2. 特殊情况特殊处理:

 

● 活动性结核患者禁用生物制剂,潜伏结核和非活动性结核病患者,使用生物制剂治疗前需基于预防性抗结核治疗[7]。

 

● 急性病毒性肝炎和乙肝病毒高度复制(>104拷贝/mL)患者,不宜使用生物制剂;乙肝病毒轻度复制(103-104拷贝/mL)且肝功能正常者,打生物制剂前后,须同时进行抗病毒治疗[1]。

 

● 准妈妈们备孕前需遵医嘱停药一定的时间。如果妊娠期出现严重或不稳定病情,控制住病情是第一要义!可在医生指导下规范使用生物制剂[7]。

 

● 生物制剂治疗期间,不可接种活疫苗[7]。

 

 

 

参考文献

1. 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南.[J] 中华皮肤科杂志. 2019; 52(10): 667-710.
2. 张学军, 等. 生物制剂在银屑病中的应用进展[J]. 皮肤科学通报. 2019; 36(5): 528-535.
3. 顾有守. 银屑病的治疗现况[J]. 临床皮肤科杂志(08):59-62.
4. 高春芳, 郑茂荣. 银屑病治疗的选择策略[J]. 国外医学.皮肤性病学分册, 2001, 27(3):165-168.
5. Cutan Med Surg. 2019 Mar/Apr;23(2):148-156.
6. 2021 AAD Poster 25561. Patient Satisfaction With Secukinumab on Clearing the Skin of Psoriasis: Results From US Dermatology Electronic Medical Records.
7. 中华医学会皮肤性病学分会等. 中国银屑病生物治疗专家共识(2019). 中华皮肤科杂志. 2019; 52(12): 863-871.
8. Bissonnette R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018;32(9):1507-1514.
9. Arthritis Res Ther. 2019 May 2;21(1):111.
10. Br J Dermatol. 2015;172(5):1371-83.
11 Papp et al. Br J Dermatol 2013;168:844-54.